8月27日晚间 ，宣泰医药(688247)披露2026年半年度报告 。今年上半年
，公司实现营业收入1.91亿元，归母净利润2970.18万元
。从收入构成来看 ，产品销售收入达1.30亿元，CRO/CMO业务实现收入3735.69万元
，自研制剂与CDMO两大主业协同发力，共同筑牢了业绩高质量增长的根基。

核心品种放量突围
，海内外商业化版图持续拓宽

　　今年上半年 ，宣泰医药持续深耕国内市场
，依托差异化的产品管线与品牌积累，核心品种保持稳健增长 。其中 ，达格列净二甲双胍缓释片自2024年获批上市以来销售收入持续攀升；碳酸司维拉姆片凭借集采优势加速放量
，销售收入同比显著增长。熊去氧胆酸胶囊顺利中选国家集采接续采购，为产品中长期稳定供货和市场份额扩大奠定了政策基础；奥拉帕利片自2月起正式执行第十一批国家集采中选结果 ，市场销售稳步推进
。此外
，注射用硫酸艾沙康唑 、合作开发品种恩扎卢胺片已中选全国第十二批集采，后续落地有望进一步打开国内增量空间。

　　国内市场稳步推进的同时 ，宣泰医药的全球化商业化进程显著提速，上半年多款新品密集斩获海内外药监机构上市许可 。3月
，维生素K1片获美国FDA批准，恩扎卢胺片获中国NMPA批准上市；5月 ，盐酸安非他酮缓释片获哥伦比亚INVIMA批准
。进入7月
，公司国际化再添新成果：多索茶碱片0.2g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价，0.4g规格获批新增并同步通过一致性评价；碳酸司维拉姆片获马来西亚NPRA批准；泊沙康唑肠溶片通过欧盟分散审批程序（DCP） ，一举取得荷兰、德国
、西班牙、法国 、意大利五国上市许可
，此前该产品已先后获批澳大利亚
、新加坡、沙特 、以色列
、加拿大、越南等市场。目前，公司产品已覆盖美国 、欧盟
、海湾国家、中南美洲 、东南亚等多个区域 ，海外市场多点开花的格局已然成型 。

　　为进一步链接全球医药产业链资源
，宣泰医药先后亮相CPHI China 2026
、CPHI South East Asia 2026等行业重磅展会，深度对接海内外合作伙伴 ，挖掘多元商业化合作机遇
。值得关注的是
，5月公司与科兴制药签署枸橼酸托法替布缓释片独家商业化许可协议，授权对方负责该产品在科威特、墨西哥两大海外市场的独家推广运营 ，加速产品在新兴市场的渗透。6月，枸橼酸托法替布缓释片首批成品发往美国
，正式登陆美国市场，成为公司全球化布局的重要里程碑 。这一系列成果标志着公司国际化布局迈入“获批提速 、市场多元、商业落地 ”的高质量发展新阶段
。

CRO/CMO业务量质齐升 ，一站式平台价值加速释放

　　随着全球生物医药研发投融资环境回暖
，海内外创新药外包需求持续回升。宣泰医药依托“中美欧日等国际化申报
”法规事务能力与覆盖研发端到端的产业转化优势，持续为创新药企业及研发机构提供全生命周期CRO/CMO服务 。2026年上半年 ，公司新增合作项目8项
、新增客户5家
，客户生态稳步扩容
。其中，公司助力海和药物PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（商品名：海泽欣®）获得日本厚生劳动省批准上市 ，并顺利承接其商业化阶段CMO生产服务。截至目前
，公司已累计助力7款创新药获批上市并落地商业化生产，充分验证了一站式CDMO平台在跨区域创新药项目中的交付能力 ，行业口碑与市场影响力持续提升 。

　　成立至今
，宣泰医药已累计为全球客户推进超过150个创新药的制剂开发、国内外注册申报及委托生产服务项目，客户网络覆盖歌礼制药 、亚盛医药
、再鼎医药、艾力斯 、益方生物等上市公司 ，以及辉瑞普强
、海和药物等国内外知名药企，积累了深厚的优质客户资源。

　　项目的高效交付
，离不开宣泰医药对国际质量标准在商业化生产环节的严格践行
。目前，公司生产基地已通过NMPA、FDA 、EMA
、PMDA等全球主流药监机构的GMP认证 ，具备面向多区域市场供货的硬实力。在此基础上
，公司不断完善质量管理体系，已实现从原料到终端成品的全过程电子追溯和实时放行检测 ，报告期内顺利通过药监部门各类现场审计5次
，合规运营能力持续获得认可 。

　　宣泰医药表示，将持续推动国内核心品种放量增长 ，强化CRO/CMO一站式服务平台建设
，深入推进全球化战略，持续拓宽海外市场 ，深化全球产业合作
，以稳健务实的步伐推动公司高质量发展
。

（文章来源：证券时报网）