激活“沉睡”的医疗数据

  日前 ,某医院与制药企业签署数据交易协议 ,完成全国首笔眼科场内合规数据交易。这些数据经过脱敏处理,将用于眼科新药研发 、真实世界研究 、人工智能模型开发等领域,让眼病患者受益 。

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  医疗数据涵盖电子病历、基因序列、医学影像 、智能穿戴设备监测等多维度信息 ,直接关联诊疗效果、揭示疾病发展规律,是医药研发和医疗卫生政策制定的重要参考依据 。越来越多“沉睡 ”的医疗数据正被激活,为AI医疗新范式注入动力。

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  从医院角度来看 ,激活海量诊疗数据能帮助医院省去低效重复的采集工作,支撑流行病趋势研判。将自身拥有的闲置数据转化为合规数据资产,既能对冲医院运营成本 ,也能倒逼医院规范数据留存、归集全流程,持续完善数据标准化建设 。

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  对医药企业而言,通过正规渠道购买合规数据 ,能大幅压缩调研研发周期 、降低研发成本,加速新药落地上市,进而减轻患者用药负担 ,实现数据流通多方共享红利。

  然而 ,数据交易释放价值的同时,隐私泄露、权属模糊、权益分配不公 、合规边界不清等风险也引发公众担忧。医疗数据涉及疾病史、遗传信息、精神状态等隐私信息,部分医疗机构在交易过程中可能出现脱敏不彻底 、授权链条不完整等问题 ,数据一旦外泄,可能导致就业歧视、社会偏见等连锁反应 。

  另外,根据个人信息保护法的规定 ,医疗健康信息属于敏感个人信息,处理时应取得个人的单独同意。但现实中,一些医院在售卖诊疗数据前并未征求患者的专项知情同意 ,加上医疗数据泄露隐蔽性强,普通患者很难察觉,即使察觉了也面临举证难、维权成本高等困境。

  如何在激活数据资产与守住安全底线间取得平衡 ,是AI时代医疗数据开发的核心命题 。随着《“数据要素×”三年行动计划(2024—2026年)》实施,释放数据价值已成行业共识。但作为新兴业态,医疗数据交易尚缺乏成熟的规则体系 ,亟需制度与技术双轮驱动 ,构建安全可控 、规范有序的流通格局。

  在制度层面,要加快完善专门管理条例,细化交易主体 、范围和权限 ,健全患者专项知情同意和多方收益分配机制,保障各方合法权益 。同时建立事前审核、事中监管、事后追责的全链条闭环,实质性审查采购方资质与用途 ,明确数据使用边界和流转期限,杜绝“一次交易 、无限流转 ”。依托可追溯体系确保全程留痕、责任可溯,严厉打击非法交易与滥用 ,筑牢制度防线。

  在技术层面,应构建“安全可信、可控可溯”的医疗数据流通体系 。依托可信数据空间,即原始数据本地留存 、企业仅能调取运算结果 ,能够从源头上规避医疗数据外泄风险 。充分发挥区块链、大数据、隐私计算等技术优势,对数据全生命周期实时监控 、动态预警。同时,持续升级专业化医疗数据交易平台 ,推动实现数据的标准化治理与共享。

  医疗数据有序流通是大势所趋 ,有利于增进民生福祉、推动医疗产业升级 。我们在主动拥抱数字变革、创新数据交易模式 、充分释放数据要素价值的同时,也要筑牢安全底座、保障公众权益,唯此 ,才能让医疗数据在规范有序的轨道上持续释放惠民红利。

(文章来源:经济日报)

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